표준 및 적합성 평가의 과제

소개

1995년 WTO체제의 도래로 국제무역에 있어서 관세장벽과 양적장벽은 허물어지고 이른바 비관세장벽이 중심무대를 차지하게 되었다. 비관세 장벽 중 주요 장벽은 표준 및 적합성 평가와 관련된 것으로 인정됩니다.

WTO 체제는 정부가 다음과 같은 권리를 갖고 있음을 인정합니다 국민을 보호할 권리 건강 및 안전과 같은 근거를 바탕으로 법률에 따라 제품 요구 사항을 부과할 수 있습니다 기술 규정 또는 위생 및 식물위생(SPS) 조치 농식품 부문에서. 실제로는 다음 조항에 규정되어 있습니다 무역에 대한 기술적 장벽에 관한 협정, 흔히들 부르는 TBT 계약, 등의 근거 건강 (식품, 의약품, 의료기기), 안전 (장난감, 가전제품, LPG 실린더), Environment (차량 내 배출 수준, 환경법, 페인트 내 납 함량), 기만적인 거래 관행 (시멘트 또는 금 장신구의 변조) 및 국가 안보 (통신 장비) 규제, 즉 법에 의해 부과된 제품 요구 사항.

이로 인해 기술 규정, 국내 및 국제 자발적 표준, 적합성 평가 절차의 증가 제품, 서비스, 프로세스, 관리 시스템 또는 인력에 이르기까지 모든 부문에 적용됩니다. 일반적으로 이들은 다음 사항을 충족하기 위해 도입됩니다 품질과 안전에 대한 합법적인 요구사항 원산지와 관계없이 소비자, 기업, 규제 기관 및 기타 이해관계자가 상품 및 서비스의 경우 요구하는 것. 개인과 조직뿐만 아니라 국가 및 국제 경제 건전성을 위해 제품과 서비스가 개인의 건강과 안전이나 환경에 과도한 위험을 초래하지 않고 글로벌 수요를 충족하기 위해 국경을 넘을 수 있는 것이 중요합니다.

WTO 체제는 이렇게 만들어졌다 두 개의 서로 다른 부문: 적용 가능한 부문 기술 규정/SPS 조치 및 다음 분야가 주도하는 부문 표준 (이제 다음과 같이 정의됩니다 그 자체로 자발적인). 기술 규정/SPS 조치는 국가와 국민의 이익을 위해 만들어진 정부의 책임인 반면, 자발적인 표준은 시장, 산업 및 기타 이해관계자에 의해 주도됩니다.

따라서 스타트업을 포함한 모든 기업은 자신이 운영하는 부문에 적용되는 규정 및 표준을 알고 있어야 할 뿐만 아니라 제품 또는 서비스가 규정을 충족하도록 설계 단계 자체에서 이를 제품 또는 서비스에 동화해야 합니다. 생존과 성공을 위해 필수 요구 사항과 시장에 널리 퍼져 있는 표준.

규정

기술 규정은 제품 특성이나 관련 프로세스 및 생산 방법에 대한 요구 사항을 규정합니다, 의무적으로 준수해야 하는 준수 사항. 규정은 다음의 원칙에 따라 수입품과 국내 제조품에 대해 동일해야 합니다 내국민대우, 차별적인 규제로 인해 수입이 막히지 않도록. WTO는 장벽을 피하기 위해 국가들이 국제 표준을 기술 규정/SPS 조치로 채택하도록 권장하며 대부분의 선진국은 국제 표준을 기술 규정/SPS 조치로 채택합니다. 국제 표준보다 높은 표준은 적절한 과학적 정당성을 부여함으로써 규정으로 채택될 수 있으며, 이 조항은 현재 많은 선진국에서 활용되고 있으며 우리 산업에 대한 도전을 증가시키고 있습니다.

가장 먼저 해결해야 할 과제는 사업 분야에 따라 국내 규정을 준수하는 것입니다. 대표적인 예로 식품, 의약품, 전기제품, 전자 및 IT제품, 시멘트, 통신제품, 철강제품 등이 있습니다. 많은 부문에서 인도에는 규제가 존재하지 않지만 현재 상무부가 주도하고 있으며 이러한 규제 부족을 메우기 위한 연습이 진행 중입니다. 기계, 장난감, 의료 기기, 개인 보호 장비, 화학 제품과 같은 부문은 규제 과정에 있습니다. 어림칙적으로 제품이 건강이나 안전에 영향을 미치는 경우 규제를 받을 것으로 예상해야 합니다..

인도 산업의 다음 과제는 규정을 준수하는 것입니다 수입국의 규정 수출을 원할 경우. 이러한 문제는 국내 규정이 국제 표준이나 인도가 현재 규제되지 않는 기계, 의료 기기 또는 화학 물질에 부족한 식품 및 제약과 같은 일부 부문에서 더욱 심화됩니다. 이러한 규정을 준수하지 않으면 상품 반입이 거부되며 일반적으로 규정 준수를 위해 업계의 추가 노력을 요구하는 국내 규정보다 더 엄격합니다. 제약, 자동차, 해산물 부문은 인도가 글로벌 시장에 접근한 성공적인 사례이지만 대부분의 다른 부문의 산업은 수입국의 규정을 준수하기 위해 노력하고 있습니다.

자발적 기준

다음 과제는 시장에 널리 퍼져 있는 자발적 표준의 문제이다. 표준은 제품이나 관련 프로세스 및 생산 방법에 대한 규칙, 지침 또는 특성을 제공하며 필수인 기술 규정 준수와는 달리 이러한 준수는 자발적입니다.

자발적 표준은 일반적으로 다음에 의해 개발됩니다 국가 표준 기관 개발도상국에서는 대부분 정부가 주도하지만 이들이 개발한 표준은 자발적입니다. 대부분의 선진국에서 표준 기관은 업계와 긴밀한 관계를 맺고 있는 민간 기관입니다 인도표준국 (BIS)는 20,000개 이상의 표준을 보유한 인도의 국가 표준 기관이며, 사업을 시작하는 모든 기업가는 규제 부문이 아닌 경우 자신의 제품이나 서비스에 사용할 수 있는 BIS 표준을 첫 번째 참조 지점으로 살펴보는 것이 좋습니다.

많은 부문, 심지어 규제 부문에서도 구매자는 이러한 표준에 대한 인증을 요구하므로 업계에서는 이를 채택할 필요가 있습니다. 자발적 표준에는 다음과 같은 국제 표준이 포함됩니다 국제표준화기구(ISO) 과 국제전기기술위원회(IEC) 예를 들어 품질 관리 시스템(QMS)용 ISO 9001, 환경 관리 시스템(EMS)용 ISO 14001, 산업 보건 및 안전 관리 시스템(OHSMS)용 ISO 45001, 정보 보안 관리 시스템용 ISO 27001 등이 점점 늘어나고 있습니다.

이라고 불리는 또 다른 카테고리가 있습니다 민간 표준, 이제 점점 더 불려지고 있어요 자발적 지속 가능성 표준, 소매업체, 업계, 비정부 조직 등과 같은 이해관계자가 개발한 것입니다. 이러한 표준은 다음을 제공할 수 있습니다 책임으로부터의 보호 이는 글로벌 소싱이 성장하더라도 중요하며 사회 문제 아동 노동, 공정한 임금, 작업장 안전 등과 같은 환경 준수 또는 식품 안전. 이러한 표준의 예로는 농산물에 대한 Global G.A.P, 목재의 합법성과 지속 가능한 산림 관리에 대한 산림 관리(FSC/PEFC), 섬유에 대한 WRAP, 식품에 대한 BRC/IFS/FSSC 22000 및 SA 8000과 같은 기타 사회 표준이 있습니다.

일부 민간 표준도 다음과 같이 업계 중심으로 적용됩니다 자동차 부문 (IATF 16949), TL 9000 Telecom, AS 9100 항공우주 이는 공급업체를 해당 부문의 주요 플레이어 및 OEM으로 업그레이드해야 하는 필요성에 의해 주도되며, 해당 부문에서 운영되는 경우 거의 의무화되었습니다.

현재 인도 제도가 있습니다(예: QCI의 IndGAP 또는 IndiaHACCP 또는 NCCF의 산림 관리 인증). 훨씬 저렴한 비용으로 이들 중 하나라도 국제적으로 벤치마킹할 수 있습니다(예:. NCCF), 수출도 촉진.

적합성 평가

그러나 위에서 설명한 규정과 표준을 충족하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 업계는 기술 규정/SPS 조치 및 표준 준수를 넘어서는 과제에 직면할 준비를 해야 합니다. 더 이상 단순히 이러한 사항을 준수하는 것만으로는 충분하지 않습니다 이에 대한 준수를 입증하는 방식도 마찬가지로 중요합니다. 가장 덜 엄격한 것부터 시작하여 다양한 적합성 평가 모델이나 경로를 사용할 수 있습니다 - 자기 적합성 선언(SDoC), 유럽연합 집행위원회의 CE 마크 규정에서 광범위하게 사용됩니다 집중적인 제3자 평가 예를 들어 생수나 시멘트 등의 강제 인증에 BIS가 사용하는 종류.

적합성 평가는 규제 부문과 자발적 부문 모두에서 중요성이 커지고 있습니다. ㅏ WTO 연구 2016년 TBT 위원회에서 제기된 특정 무역 우려 사항(STC) 중 STC의 30%는 표준을 기반으로 하며 STC의 70%는 적합성 평가 절차를 기반으로 합니다.  오늘날 점점 더 많은 국가가 국제 표준을 채택하고 있으며 이후에는 문제가 되지 않기 때문에 이는 이해할 수 있습니다. 그러나 국제적으로 승인된 단일 모델이 없기 때문에 적합성 평가 절차는 다르며 계속해서 다를 것입니다.

적합성 평가는 제품, 프로세스, 시스템, 사람 과 관련된 지정된 요구 사항을 입증하는 것입니다. b>또는 본문이 충족되고 테스트, 검사 및 인증과 같은 활동이 포함됩니다. b>적합성 평가 기관의 인증.

국제 표준을 준수하는 것만으로는 충분하지 않고 적합성 평가 프로세스도 똑같이 중요하다는 전형적인 예는 인도에서 제조되고 BIS가 인도에서 규제하지만 소규모 국가에서는 인정하지 않는 국제 표준을 준수하는 타이어의 경우입니다. 에콰도르와 마찬가지로 에콰도르가 원산지 국가의 국가 인정 기관이 인정한 인증 기관의 적합성 인증서를 규정했기 때문입니다. 이 경우에는 국가 인증 기관 인정 위원회(NABCB)이고 BIS는 인정되지 않습니다. 작성자: NABCB. 마찬가지로, 다른 여러 제품도 같은 이유로 에콰도르에 출시되지 않습니다. 국가 인증 기관에서 인정한 인증 기관이 없기 때문입니다.

적합성 평가 인정

한 국가의 검사, 인증, 시험이 다른 국가에서 인정되기 위해서는 각 국가의 적합성평가제도에 대한 신뢰성이 있는 시스템이 필요합니다. 이러한 신뢰는 국제표준에 따른 인증과정을 통해 생성됩니다. 이는 TBT 계약에 다음과 같이 규정되어 있습니다:

“6.1.1 적합성 평가 결과의 지속적인 신뢰성에 대한 신뢰가 존재할 수 있도록 수출 회원국 내 관련 적합성 평가 기관의 적절하고 지속적인 기술적 역량 이와 관련하여 검증된 규정 준수, 예를 들어 인증을 통해, 국제 표준화 기관이 발행한 관련 지침이나 권장 사항을 적절한 기술 역량의 표시로 고려해야 합니다;”

인증의 역할

적합성 평가의 중요성이 커짐에 따라 규제 기관이 자신을 대신하여 검사/인증/테스트를 수행하는 독립적인 제3자 검사 및 인증 기관이나 연구소에 점점 더 의존하고 있으며 전 세계적으로 나타나는 자발적인 제도의 수가 증가하고 있습니다. 표준 채택을 확대하기 위해 제3자 기관이 필요했고적합성 평가 기관의 역량을 보장하고 테스트 보고서, 검사의 국경 간 승인을 촉진해야 할 필요성이 생겼습니다. 보고서 및 인증.

이로 인해 시스템 개발이 이루어졌습니다 인정 ISO가 여러 표준을 정한 검사/인증 기관 및 연구소의 기술 역량을 확립합니다.

인증을 위한 국제인정포럼(IAF)과 검사 및 테스트를 위한 국제실험실인정협력체(ILAC)의 후원 하에 전 세계적으로 자발적인 인정 시스템이 개발되었으며 인도는 이에 대응했습니다. NABCB(국가 인증 기관 인증 위원회) 및 NABL(국가 시험 및 교정 연구소 인증 위원회) 형태의 국가 인증 시스템을 구축하여 이러한 발전에 힘쓰고 있습니다. NABCB는 해당 국제 표준에 따라 인증 및 검사 기관의 인증을 수행하는 반면, NABL은 테스트, 교정 및 의료 실험실 및 관련 인증에 전념하고 있습니다. 시체. NABCB는 IAF와 ILAC의 회원이고 NABL은 ILAC의 회원이며 두 회사 모두 인증에 대한 국제적 동등성을 획득했습니다.

ISO 17000은 인증을 다음과 같이 정의합니다 “특정 적합성 평가 작업을 수행할 수 있는 능력을 공식적으로 입증하는 적합성 평가 기관과 관련된 제3자 증명”.

일반적으로 인증은 다음과 같이 수행됩니다 ISO의 공통 국제 표준, 그 중 일부는 아래에 나열되어 있습니다:

• ISO 17025에 따른 실험실
• ISO 17020에 따른 검사 기관
• ISO 17065에 따른 제품(프로세스 포함) 인증 기관
• ISO 17021-1에 따른 ISO 9001 인증 기관과 같은 관리 시스템

신흥 글로벌 시나리오

전술한 내용을 고려하면 새로운 기술 인프라가 어떤 모습일지 분명하며 역할은 다음과 같이 명확하게 정의됩니다:.

• 입법과 정책을 만드는 정점에 있는 정부;
• 일상적으로 법을 집행하는 규제 기관 규제 기관은 식품, 의약품 등과 같이 특정 분야일 수 있습니다.; 예를 들어 FSSAI, 인도 CDSCO;
• 자발적 표준을 만들고 규제 기관에 표준을 제공할 수도 있는 표준 기관; 통신 분야의 BIS, TSDSI, 도로 및 교량 분야의 IRC
• 적합성 평가 기관(CAB)의 기술 역량을 확인하는 인증 기관; 인도의 NABCB 및 NABL;
• 다양한 표준, 규정 등에 대한 적합성을 검증하여 규정, 자발적 표준 및 품질 보증을 지원하는 적합성 평가 기관;
• 제조업체와 서비스 제공업체는 전 세계적으로 인정을 받으며 신뢰할 수 있는 상품과 서비스를 제공합니다
• 재화와 서비스를 받는 일반 소비자.

결론

이전 단락에서 설명한 내용에 따라 스타트업을 포함한 업계는 다음과 같이 따라야 합니다:

• 귀하가 운영하는 부문이 규제를 받고 있거나 잠재적으로 규제를 받을 수 있는지 확인하십시오. 그렇다면 규제 기관과 그에 의해 설정된 법적 요구 사항을 식별하십시오.
• 규제 부문에 속하고 글로벌 시장에 접근하려는 경우, 수입국의 대부분의 규정을 충족하는 국제 표준을 선택하는 것이 안전합니다
• 규제 부문에서도 의료 기기에 대한 ISO 9001 또는 ISO 13485, 식품 안전 또는 민간 표준에 대한 ISO 22000과 같은 자발적 표준에 대한 시장 수요가 있는지 확인하세요
• 국제 표준을 채택하거나 국제적으로 허용되는(예:. 민간 또는 지속 가능성 표준) 존재 여부에 관계없이 자발적 부문의 국가 표준
• 특히 인증 분야에서 인증되지 않은 기관이 인도에서 활동하고 있다는 점을 고려하여 NABCB/NABL이 바람직하게는 국제적 승인을 촉진하기 위해 정식으로 인증받은 검사/인증 기관 또는 연구소에서 적합성 평가를 구합니다