Проблемы стандартов и оценки соответствия

Вступление

С появлением режима ВТО в 1995 году тарифные и количественные барьеры в международной торговле снизились, а центральное место заняли так называемые нетарифные барьеры. Основными барьерами среди нетарифных барьеров признаны барьеры, связанные с стандартами и оценкой соответствия.

Режим ВТО признает, что правительства имеют право защищать свое население на таких основаниях, как здоровье и безопасность, и, следовательно, может налагать требования к продукции по закону - называемые технические регламенты или санитарные и фитосанитарные (СФС) меры в агропродовольственном секторе. Фактически, оно предписывает под Соглашение о технических барьерах в торговле, обычно называемый Соглашение ТБТ, основания, такие как Здоровье (продукты питания, лекарства, медицинское оборудование), безопасности (игрушки, электроприборы, газовые баллоны), Среда (уровни выбросов от транспортных средств, экологическое законодательство, содержание свинца в красках), обманная торговая практика (фальсификация цемента или золотых украшений) и Национальная безопасность (телекоммуникационное оборудование) для регулирования, т.е. требований к продукции, установленных законом.

Это привело к рост количества технических регламентов, национальных и международных добровольных стандартов, процедур подтверждения соответствия которые применяются во всех секторах к продуктам, услугам, процессам, системам управления или персоналу. Как правило, они вводятся для удовлетворения законные требования качества и безопасности того, что требуют потребители, предприятия, регулирующие органы и другие заинтересованные стороны в случае товаров и услуг, независимо от страны их происхождения. Жизненно важно не только для отдельных лиц и организаций, но и для национального и международного экономического здоровья, чтобы продукты и услуги могли пересекать границы для удовлетворения глобального спроса, не создавая неоправданного риска для здоровья и безопасности людей или окружающей среды.

Таким образом, режим ВТО создал два отдельных сектора: сектора, подпадающие под Технические регламенты/СФС меры и сектора, движимые Стандарты (которые теперь определяются как как таковой Добровольный). Технические регламенты/меры СФС являются обязанностью правительства и принимаются в интересах страны и ее народа, тогда как стандарты, которые являются добровольными, определяются рынком, промышленностью и другими заинтересованными сторонами.

Поэтому любому бизнесу, включая стартапы, необходимо не только знать правила и стандарты, применимые к сектору, в котором они работают, но также ассимилировать их в продукте или услуге на самой стадии проектирования, чтобы их продукт или услуга соответствовали нормативным требованиям. требования, которые являются обязательными, и стандарты, преобладающие на рынке, чтобы выжить и добиться успеха.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ

Технические регламенты устанавливают требования к характеристикам продукции или связанным с ней процессам и методам производства, соблюдение которых является обязательным. Правила должны быть одинаковыми как для импортных, так и для товаров местного производства, исходя из принципа национальный режим, чтобы импорт не блокировался из-за дифференцированных правил. ВТО призывает страны принимать международные стандарты в качестве мер технического регулирования/СФС, чтобы избежать барьеров, а большинство развитых стран принимают международные стандарты в качестве мер технических регламентов/СФС. Стандарты, более высокие, чем международные стандарты, могут быть приняты в качестве правил при условии надлежащего научного обоснования, и это положение в настоящее время используется во многих развитых странах, что создает проблемы для нашей отрасли.

Первой и главной задачей является соблюдение внутренних правил в зависимости от сектора, в котором вы работаете. Типичными примерами являются такие отрасли, как продукты питания, лекарства, электроприборы, электроника и ИТ-товары, цемент, телекоммуникационная продукция и стальная продукция. Во многих секторах в Индии правила отсутствуют, но в настоящее время под руководством Министерства торговли проводятся работы по устранению этого дефицита правил. Такие отрасли, как машиностроение, игрушки, медицинское оборудование, средства индивидуальной защиты и химикаты, находятся в процессе регулирования. Как правило, если продукт человека имеет последствия для здоровья или безопасности, он должен рассчитывать на то, что его будут регулировать.

Следующей задачей индийской промышленности является соблюдение правила стран-импортеров если он желает экспортировать. Эта проблема усугубляется в некоторых секторах, таких как пищевая и фармацевтическая промышленность, где внутренние правила не соответствуют международным стандартам, а также в машиностроении, медицинском оборудовании или химикатах, где в Индии в настоящее время нет регулирования. Товарам будет отказано во ввозе, если эти правила не соблюдаются, и обычно они более строгие, чем внутренние правила, требующие дополнительных усилий со стороны отрасли для соблюдения. В то время как фармацевтический, автомобильный и рыбный секторы являются успешными примерами выхода Индии на мировые рынки, промышленность в большинстве других секторов изо всех сил пытается соблюдать правила стран-импортеров.

ДОБРОВОЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ

Следующая проблема заключается в том, что на рынке преобладают добровольные стандарты. Стандарты устанавливают правила, рекомендации или характеристики продуктов или связанных с ними процессов и методов производства, и соблюдение этих требований является добровольным , в отличие от соблюдения Технических регламентов, которое является обязательным.

Добровольные стандарты обычно разрабатываются Национальными органами по стандартизации, которые в основном являются правительственными в развивающихся странах, однако разрабатываемые ими стандарты являются добровольными. В большинстве развитых стран органы по стандартизации являются частными организациями, имеющими тесные связи с промышленностью. Бюро индийских стандартов (BIS) — это национальный орган по стандартизации Индии, который разработал более 20 000 стандартов, и любому предпринимателю, открывающему бизнес, рекомендуется в первую очередь обратить внимание на стандарты BIS, доступные для его продукта или услуги. ссылки, если это не регулируемый сектор.

Во многих секторах, даже в регулируемых секторах, покупатели требуют сертификации по этим стандартам, и поэтому промышленности становится необходимо принять эти стандарты. Добровольные стандарты включают международные стандарты Международная организация по стандартизации (ISO) а также Международная электротехническая комиссия (МЭК) такие как ISO 9001 для систем управления качеством (QMS), ISO 14001 для систем управления окружающей средой (EMS), ISO 45001 для систем управления охраной труда и техники безопасности (OHSMS), ISO 27001 для систем управления информационной безопасностью и т. д., и это растущее племя.

Есть еще одна категория так называемых Частные стандарты, теперь все чаще называют Добровольные стандарты устойчивого развития, которые разработаны заинтересованными сторонами, такими как розничные торговцы, промышленность, неправительственные организации и т. д. Эти стандарты могут предложить защита от ответственности что важно даже в условиях роста глобального снабжения и/или решения проблем, связанных с социальные вопросы такие как детский труд, справедливая заработная плата, безопасность на рабочем месте и т. д. или соблюдение экологических требований или даже безопасности пищевых продуктов. Некоторыми примерами таких стандартов являются Global G.A.P для сельскохозяйственной продукции, Управление лесным хозяйством (FSC/PEFC) для законности древесины и устойчивого лесопользования, WRAP для текстиля, BRC/IFS/FSSC 22000 для продуктов питания и другие социальные стандарты, такие как SA 8000.

Некоторые частные стандарты также определяются промышленностью, например автомобильный сектор (IATF 16949), 9000 турецких лир в Telecom, AS 9100 в Аэрокосмическая промышленность которые вызваны необходимостью повысить статус поставщиков до крупных игроков и OEM-производителей в этих секторах, и если кто-то работает в этих секторах, они стали почти обязательными.

В настоящее время доступны индийские схемы, например, IndGAP или IndiaHACCP от QCI или сертификация управления лесным хозяйством от NCCF по гораздо меньшим ценам, и если какая-либо из них проверена на международном уровне (например,. NCCF), они также способствуют экспорту.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Однако соблюдения правил и стандартов, описанных выше, недостаточно. Промышленность должна подготовиться к решению проблем, выходящих за рамки соблюдения технических регламентов/мер и стандартов СФС. Уже недостаточно просто соблюдать их, но Способ демонстрации соблюдения этих требований также не менее важен. Существует множество моделей или путей оценки соответствия, начиная с наименее строгой - самодекларирование соответствия (SDoC), широко используется Европейской комиссией в ее правилах для знака CE для интенсивная оценка третьей стороны того типа, который BIS использует, например, при обязательной сертификации бутилированной воды или цемента и т. д.

Оценка соответствия приобретает все большее значение как в регулируемом, так и в добровольном секторах. а исследование ВТО в 2016 году в особых торговых проблемах (STC), поднятых в Комитете по ТБТ, было указано, что только 30% СТУ основаны на стандартах, а 70% СТС основаны на процедурах оценки соответствия.  Это понятно, поскольку сегодня все больше и больше стран принимают международные стандарты, и стандарты перестают быть проблемой; однако их процедуры оценки соответствия различаются и будут различаться, поскольку не существует единой модели, признанной на международном уровне.

Оценка соответствия – это демонстрация того, что установленные требования относятся к продукту, процессу, системе, человеку или тело выполняются и включают в себя такие действия, как тестирование, проверка и сертификация, а также < б>аккредитация органов по оценке соответствия.

Типичным примером того, что соблюдения только международных стандартов недостаточно и что процесс оценки соответствия не менее важен, является случай с шинами, произведенными в Индии, соответствующими международным стандартам, регулируемыми в Индии BIS, но не принятыми небольшой страной. как Эквадор, только потому, что Эквадор предписал сертификат соответствия от органа по сертификации, аккредитованного Национальным органом по аккредитации страны происхождения, которым в данном случае является Национальный совет по аккредитации органов по сертификации (NABCB), а BIS не аккредитован. от НАБКБ. Аналогичным образом, несколько других продуктов не поставляются в Эквадор по той же причине – отсутствие органов по сертификации, аккредитованных Национальным органом по аккредитации.

ПРИЗНАНИЕ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Для того чтобы инспекция, сертификация или испытания одной страны были признаны другой страной, необходимо, чтобы существовала система, обеспечивающая доверие к системе оценки соответствия каждой страны. Такое доверие создается посредством процесса аккредитации на основе международных стандартов. Это предусмотрено в Соглашении ТБТ следующим образом:

“6.1.1 адекватная и устойчивая техническая компетентность соответствующих органов по оценке соответствия в экспортирующем члене, чтобы могла существовать уверенность в постоянной надежности их результатов оценки соответствия; в связи с этим проверено соблюдение, например, через аккредитацию, с соответствующими руководствами или рекомендациями, выпущенными международными органами по стандартизации, должны учитываться как показатель адекватной технической компетентности;”

РОЛЬ АККРЕДИТАЦИИ

Поскольку важность оценки соответствия возросла, поскольку регуляторные органы все чаще полагаются на независимые сторонние органы или лаборатории по проверке и сертификации для проведения инспекций/сертификации/испытаний от их имени, а также во всем мире появляется ряд добровольных схем. которым требовались сторонние органы для более широкого внедрения их стандартов возникла необходимость в обеспечении компетентности органов по оценке соответствия и содействии трансграничному принятию протоколов испытаний, инспекции отчеты и сертификаты.

Это привело к созданию системы аккредитация установить техническую компетентность органов контроля/сертификации и лабораторий, для которых ISO установила ряд стандартов.

Добровольная система аккредитации получила развитие во всем мире под эгидой Международный форум по аккредитации (IAF) для сертификации и Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) для инспекций и испытаний, и Индия отреагировала на эти события, создав национальную систему аккредитации в форме Национальный совет по аккредитации органов по сертификации (NABCB) и Национальный совет по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий (NABL). НАБКБ проводит аккредитацию органы по сертификации и инспекции в соответствии с применимыми международными стандартами, в то время как НАБЛ посвящен аккредитации испытательные, калибровочные и медицинские лаборатории и соответствующие органы. NABCB является членом IAF и ILAC, а NABL является членом ILAC, и оба получили международный эквивалент своих аккредитаций.

ISO 17000 определяет аккредитацию как “аттестация третьей стороны, связанная с соответствующим органом по оценке соответствия, обеспечивающая официальную демонстрацию его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия”.

Аккредитация обычно проводится в соответствии с общие международные стандарты ISO, некоторые из них перечислены ниже:

• Лаборатории по ISO 17025
• Инспекционные органы согласно ISO 17020
• Органы по сертификации продукции (включая процессы) в соответствии с ISO 17065
• Системы управления, такие как органы по сертификации ISO 9001 в соответствии с ISO 17021-1

НОВЫЙ ГЛОБАЛЬНЫЙ СЦЕНАРИЙ

С учетом вышеизложенного становится ясно, как будет выглядеть формирующаяся техническая инфраструктура, и роли становятся четко определены следующим образом:.

• Правительство на вершине, чтобы принять законодательство и разработать политику;
• Регулирующие органы, обеспечивающие соблюдение закона на повседневной основе. Регулирующие органы могут быть ориентированы на конкретные отрасли, например, продукты питания, лекарства и т. д.; например FSSAI, CDSCO в Индии;
• Органы по стандартизации разрабатывают добровольные стандарты и могут также предоставлять стандарты регулирующим органам; BIS, TSDSI в сфере телекоммуникаций, IRC для дорог и мостов
• Органы по аккредитации для подтверждения технической компетентности органов по оценке соответствия (ОСО); NABCB и NABL в Индии;
• Органы по оценке соответствия для поддержки правил, добровольных стандартов и обеспечения качества путем проверки соответствия различным стандартам, правилам и т. д;
• Производители и поставщики услуг должны предоставлять товары и услуги, которые являются надежными и признанными во всем мире, и
• Обычные потребители, являющиеся получателями товаров и услуг.

Заключение

Следуя тому, что было описано в предыдущих параграфах, отрасль, включая стартапы, должна следовать следующим инструкциям:

• Определите, находится ли сектор, в котором вы работаете, под регулированием или потенциально может ли он регулироваться – если да, укажите регулирующего органа и установленные им юридические требования.
• Если вы работаете в регулируемом секторе и хотите получить доступ к мировым рынкам, безопасно использовать имеющиеся международные стандарты, которые будут соответствовать большинству правил стран-импортеров
• Даже в регулируемых секторах определите, существует ли рыночный спрос на какие-либо добровольные стандарты, такие как ISO 9001 или ISO 13485 для медицинского оборудования или ISO 22000 для безопасности пищевых продуктов или частные стандарты
• Принять международные стандарты или международно приемлемые (например,. частные стандарты или стандарты устойчивого развития), где бы они ни существовали, а при их отсутствии – национальные стандарты в добровольных секторах
• Обратитесь за оценкой соответствия к органам контроля/сертификации или лабораториям, должным образом аккредитованным для содействия международному признанию, желательно NABCB/NABL, учитывая, что в Индии действует ряд недостоверных органов, особенно в сфере сертификации