मानक और अनुरूपता मूल्यांकन की चुनौतियां

परिचय

1995 में डब्ल्यूटीओ शासन के आगमन के साथ, अंतर्राष्ट्रीय व्यापार में टैरिफ और मात्रात्मक बाधाएं कम हो गई हैं और जिसे नॉन-टैरिफ बाधाएं कहा जाता है, वह कब्जे केंद्र के चरण में आ गई है. नॉन-टैरिफ बाधाओं के बीच प्रमुख बाधाओं को मानक और अनुरूपता मूल्यांकन से संबंधित माना जाता है.

डब्ल्यूटीओ शासन को पहचानता है कि सरकारों के पास एक अपनी जनसंख्या की रक्षा करने का अधिकार स्वास्थ्य और सुरक्षा जैसे आधारों पर और इसलिए कानून द्वारा उत्पाद की आवश्यकताओं को लागू कर सकते हैं - जिन्हें कहा जाता है तकनीकी विनियम या सैनिटरी और फाइटोसैनिटरी (एसपीएस) उपाय कृषि खाद्य क्षेत्र में. वास्तव में, यह निर्धारित करता है व्यापार के लिए तकनीकी बाधाओं पर करार, आमतौर पर कॉल किया जाता है TBT एग्रीमेंट, ग्राउंड्स जैसे स्वास्थ्य (फूड, ड्रग्स, मेडिकल डिवाइस), सुरक्षा (खिलौने, इलेक्ट्रिकल उपकरण, LPG सिलिंडर), पर्यावरण (वाहनों में उत्सर्जन का स्तर, पर्यावरणीय कानून, पेंट में लीड कंटेंट), भ्रामक व्यापार प्रथाएं (सीमेंट या गोल्ड ज्वेलरी में मिलावट) और राष्ट्रीय सुरक्षा विनियमन के लिए (दूरसंचार उपकरण) अर्थात कानून द्वारा लगाए गए उत्पाद की आवश्यकताएं.

इससे काम आया है तकनीकी विनियमों, राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय स्वैच्छिक मानकों की संख्या और सुसंगतता मूल्यांकन प्रक्रियाओं में वृद्धि जो उत्पादों, सेवाओं, प्रक्रियाओं, प्रबंधन प्रणालियों या कर्मचारियों को सभी क्षेत्रों में लागू होते हैं. आमतौर पर, इन्हें मिलने के लिए पेश किया जाता है गुणवत्ता और सुरक्षा की वैध आवश्यकताएं उपभोक्ता, व्यापार, नियामक और अन्य हितधारक वस्तुओं और सेवाओं के मामले में चाहते हैं, चाहे उनके उद्गम का देश हो. यह न केवल व्यक्तियों और संगठनों के लिए बल्कि राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय आर्थिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण है, कि उत्पाद और सेवाएं व्यक्तियों या पर्यावरण के स्वास्थ्य और सुरक्षा के अनुचित जोखिम के बिना वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए सीमाओं को पार कर सकती हैं.

इस प्रकार डब्ल्यूटीओ शासन बनाया गया है दो विशिष्ट क्षेत्र: इसके लिए सुसंगत क्षेत्र तकनीकी नियम/एसपीएस उपाय और इसके द्वारा संचालित क्षेत्र मानक (जिसे अब परिभाषित किया गया है प्रति से स्वैच्छिक). तकनीकी विनियम/एसपीएस उपाय सरकार की जिम्मेदारी है जो देश और इसके लोगों के हित में बनाए जाते हैं जबकि स्वैच्छिक मानक, बाजार, उद्योग और अन्य हितधारकों द्वारा चलाए जाते हैं.

स्टार्टअप सहित सभी व्यवसाय को न केवल उन नियमों और मानकों के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो उस क्षेत्र में लागू होते हैं, बल्कि इन्हें डिजाइन चरण में प्रोडक्ट या सेवा में भी शामिल करना चाहिए, ताकि उनका उत्पाद या सेवा, उन नियामक आवश्यकताओं को पूरा कर सके जो अनिवार्य हैं. साथ ही, जीवित रहने और सफल होने के लिए बाजार में प्रचलित मानकों को पूरा करने के लिए भी इनका होना जरूरी है.

रेगुलेशन

तकनीकी विनियम उत्पाद की विशेषताओं या उनकी संबंधित प्रक्रियाओं और उत्पादन विधियों के लिए आवश्यकताएं निर्धारित करते हैं, अनुपालन जिसके लिए अनिवार्य है. आयात के साथ-साथ स्थानीय रूप से निर्मित सामान के लिए नियम समान होने चाहिए राष्ट्रीय उपचार, ताकि विभिन्न विनियमों के कारण आयात ब्लॉक नहीं किया जा सके. डब्ल्यूटीओ देशों को तकनीकी विनियमों/एसपीएस उपायों के रूप में अंतर्राष्ट्रीय मानकों को अपनाने के लिए प्रोत्साहित करता है ताकि अवरोधों और अधिकांश विकसित देशों को तकनीकी विनियमों/एसपीएस उपायों के रूप में अंतर्राष्ट्रीय मानकों को अपनाया जा सके. अंतर्राष्ट्रीय मानकों से अधिक मानकों को उचित वैज्ञानिक समर्थन देकर नियमों के रूप में अपनाया जा सकता है और इस प्रावधान का वर्तमान में उपयोग किया जाता है. कई विकसित देशों द्वारा हमारे उद्योग के लिए चुनौती बढ़ा रहे हैं.

पहली और सबसे महत्वपूर्ण चुनौती, क्षेत्र के आधार पर घरेलू नियमों का पालन करना है. इसके आम उदाहरण हैं खाद्य, दवाएं, बिजली के उपकरण, इलेक्ट्रॉनिक्स और आईटी वस्तुएं, सीमेंट, दूरसंचार उत्पाद और इस्पात उत्पाद. कई क्षेत्रों में, विनियम भारत में अस्तित्व में नहीं हैं, लेकिन वर्तमान में वाणिज्य विभाग इस पर काम कर रहा है, नियमों में इस घाटे को पूरा करने के लिए उपाय खोजा जा रहा है. मशीनरी, खिलौने, चिकित्सा उपकरण, व्यक्तिगत सुरक्षात्मक उपकरण और रसायन जैसे क्षेत्र विनियमित किए जाने की प्रक्रिया में हैं. थंब रूल के रूप में, अगर किसी प्रोडक्ट में स्वास्थ्य या सुरक्षा संबंधी समस्या आती हैं, तो उसे विनियमित किया जाना चाहिए.

भारतीय उद्योग के लिए अगली चुनौती है आयात करने वाले देशों के विनियम अगर यह निर्यात करना चाहता है. यह चुनौती खाद्य और फार्मा जैसे कुछ क्षेत्रों में चक्रवृद्धि होती है, जहां घरेलू विनियम अंतरराष्ट्रीय मानकों या मशीनरी या मेडिकल उपकरणों या रसायनों से कम होते हैं जहां भारत वर्तमान में अनियमित है. अगर इन नियमों का पालन नहीं किया जाता है और आमतौर पर ये घरेलू नियमों की तुलना में अधिक कठोर होते हैं, जिन्हें अनुपालन के लिए उद्योग द्वारा अतिरिक्त प्रयास की आवश्यकता होती है, तो माल प्रवेश से इनकार कर दिया जाएगा. जबकि फार्मा, ऑटोमोटिव और सीफूड सेक्टर सफल उदाहरण हैं जहां भारत ने वैश्विक बाजारों का उपयोग किया है, अधिकांश क्षेत्रों में उद्योग आयातक देशों के नियमों का पालन करने के लिए संघर्ष करता है.

स्वैच्छिक मानक

अगली चुनौती मार्केट में प्रचलित स्वैच्छिक मानकों का है. मानक, उत्पादों या संबंधित प्रक्रियाओं और उत्पादन विधियों के लिए नियम, दिशानिर्देश या विशेषताएं प्रदान करते हैं और इनका अनुपालन स्वैच्छिक है जैसा कि तकनीकी नियमों का अनुपालन अनिवार्य है.

स्वैच्छिक मानक आमतौर पर विकसित होते हैं राष्ट्रीय मानक निकाय जो अधिकांशतः विकासशील देशों में सरकारी होते हैं और फिर भी उनके द्वारा विकसित मानक स्वैच्छिक होते हैं. अधिकांश विकसित देशों में, मानक निकाय उद्योगों के साथ मजबूत संबंध रखने वाले निजी निकाय हैं. यह भारतीय मानक ब्यूरो (बीआईएस) भारत का राष्ट्रीय मानक निकाय है जिसमें 20000 से अधिक मानक हैं और कोई भी उद्यमी व्यवसाय स्थापित करने की सलाह दी जाती है कि वह अपने उत्पाद या सेवा के लिए उपलब्ध बीआईएस मानकों को संदर्भ के पहले बिंदु के रूप में देखे, अगर यह नियमित क्षेत्र नहीं है.

कई क्षेत्रों में, विनियमित क्षेत्रों में भी, खरीदार इन मानकों को प्रमाणन की मांग करते हैं और इसलिए इन्हें अपनाना उद्योग के लिए आवश्यक हो जाता है. स्वैच्छिक मानकों में अंतर्राष्ट्रीय मानक शामिल हैं मानकीकरण के लिए अंतर्राष्ट्रीय संगठन (आईएसओ) और अंतर्राष्ट्रीय विद्युत तकनीकी आयोग (आईईसी) जैसे कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों (क्यूएमएस) के लिए आईएसओ 9001, पर्यावरण प्रबंधन प्रणालियों (ईएमएस) के लिए आईएसओ 14001, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों (ओएचएसएमएस) के लिए आईएसओ 45001, सूचना सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों आदि के लिए आईएसओ 27001 और ये एक बढ़ती जनजाति हैं.

वहाँ एक और श्रेणी है क्या कहा जाता है निजी मानक, अब बढ़ते हुए कॉल किया जा रहा है स्वैच्छिक स्थिरता मानक, जो खुदरा विक्रेताओं, उद्योग, गैर सरकारी संगठनों आदि जैसे हितधारकों द्वारा विकसित किए जाते हैं. ये मानक ऑफर कर सकते हैं देयता से सुरक्षा वैश्विक स्रोत बढ़ने के साथ-साथ भी जो महत्वपूर्ण है और/या वे इसके बारे में चिंताओं का समाधान कर सकते हैं सामाजिक मुद्दे जैसे बाल श्रम, उचित मजदूरी, कार्यस्थल सुरक्षा आदि या पर्यावरणीय अनुपालन या फिर भी खाद्य सुरक्षा. ऐसे मानकों के कुछ उदाहरण हैं कृषि उत्पादन के लिए वैश्विक जी.ए.पी, लकड़ी और टिकाऊ वन प्रबंधन के कानूनी रूप से वन प्रबंधन (एफएससी/पीईएफसी), वस्त्रों के लिए रैप, बीआरसी/आईएफएस/एफएसएससी 22000 और एसए 8000 जैसे अन्य सामाजिक मानकों के लिए.

कुछ निजी मानक भी उद्योग द्वारा संचालित हैं जैसे ऑटोमोटिव सेक्टर (आईएटीएफ 16949), टीएल 9000 इंच टेलिकॉम, 9100 के रूप में एयरोस्पेस जो इन क्षेत्रों में प्रमुख खिलाड़ियों और ओईएम को आपूर्तिकर्ताओं को अपग्रेड करने की आवश्यकता से संचालित होता है और अगर कोई इन क्षेत्रों में कार्य करता है, तो वे लगभग बाध्यकारी हो गए हैं.

अब भारतीय योजनाएं, जैसे कि QCI या IndiaHACCP QCI द्वारा या वन प्रबंधन प्रमाणन NCCF द्वारा कम लागत पर उपलब्ध हैं. अगर इनमें से कोई भी अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर (जैसे एनसीसीएफ) बेंचमार्क के करीब पहुंचती हैं, तो वे निर्यात की सुविधा भी प्रदान कर सकती हैं.

कन्फर्मिटी असेसमेंट

ऊपर बताए गए विनियमों और मानकों को पूरा करना पर्याप्त नहीं है. उद्योग को तकनीकी विनियमों/एसपीएस उपायों और मानकों के अनुपालन से परे चुनौतियों का सामना करना पड़ता है. यह अब केवल इनका पालन करने के लिए पर्याप्त नहीं है बल्कि इनके अनुपालन को प्रदर्शित करने का तरीका भी समान रूप से महत्वपूर्ण है. विभिन्न प्रकार के सुसंगतता मूल्यांकन मॉडल या मार्ग उपलब्ध हैं जो कम से कम कठोर से शुरू होते हैं - कन्फर्मिटी की स्व-घोषणा (एसडीओसी), यूरोपीय आयोग द्वारा CE मार्क के लिए अपने विनियमों में व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाता है तीव्र थर्ड पार्टी मूल्यांकन बॉटल किए गए पानी या सीमेंट आदि के अनिवार्य प्रमाणन में उदाहरण के लिए इस प्रकार के बीआईएस का उपयोग करता है.

विनियमित और स्वैच्छिक दोनों क्षेत्रों में सुसंगतता मूल्यांकन महत्वपूर्ण हो रहा है. a डब्ल्यूटीओ स्टडी टीबीटी कमेटी में विशिष्ट व्यापार संबंधी समस्याओं (एसटीसी) के 2016 में बताया गया है कि केवल एसटीसी का 30% मानकों पर आधारित होता है जबकि एसटीसी का 70% कन्फर्मिटी मूल्यांकन प्रक्रियाओं पर होता है.  यह समझने योग्य है क्योंकि आज अधिक से अधिक देश अंतर्राष्ट्रीय मानकों और मानकों को अपना रहे हैं फिर भी एक समस्या नहीं रह जाते हैं; हालांकि उनकी सुसंगतता मूल्यांकन प्रक्रियाएं अलग-अलग होती हैं और अलग-अलग होती रहेंगी क्योंकि अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर एक मॉडल स्वीकार नहीं किया जाता है.

कन्फर्मिटी असेसमेंट एक प्रदर्शन है जिसमें प्रोडक्ट, प्रोसेस, सिस्टम, व्यक्ति या बॉडी से संबंधित निर्दिष्ट आवश्यकताएं पूरी होती हैं और इनमें टेस्टिंग, इंस्पेक्शन और सर्टिफिकेशन जैसी गतिविधियां भी शामिल हैं. साथ ही, कन्फर्मिटी असेसमेंट बॉडी की मान्यता भी शामिल है

केवल अंतर्राष्ट्रीय मानकों का अनुपालन ही पर्याप्त नहीं है, बल्कि कन्फर्मिटी असेसमेंट प्रक्रिया भी महत्वपूर्ण है. उदाहरण के लिए, भारत में निर्मित टायरों के मामला देखें, तो यह भारत में बीआईएस द्वारा विनियमित अंतर्राष्ट्रीय मानकों का पालन करता है. फिर भी, इक्वाडोर जैसे छोटे देश द्वारा इसे स्वीकार नहीं किया जाता है, क्योंकि केवल इक्वाडोर ने मूल देश के राष्ट्रीय प्रमाणन निकाय द्वारा मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकाय से कन्फर्मिटी असेसमेंट निर्धारित किया है और इस मामले में राष्ट्रीय प्रमाणन बोर्ड फॉर सर्टिफिकेशन बोर्ड (एनएबीसीबी) और बीआईएस को एनएबीसीबी द्वारा मान्यता नहीं दी जाती है. इसी प्रकार, राष्ट्रीय मान्यता निकाय द्वारा मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकायों की अनुपस्थिति की चजह से कई अन्य उत्पाद इक्वाडोर नहीं जा रहे हैं.

कन्फर्मिटी असेसमेंट की मान्यता

किसी देश के निरीक्षण, प्रमाणन या परीक्षण को किसी अन्य देश द्वारा मान्यता दी जाए, इसके लिए यह आवश्यक है कि एक ऐसी प्रणाली हो जिस पर प्रत्येक देश की कन्फर्मिटी असेसमेंट प्रणाली को विश्वास हो. अंतर्राष्ट्रीय मानकों के आधार पर प्रत्यायन की प्रक्रिया के माध्यम से ऐसा विश्वास उत्पन्न होता है. इसे, टीबीटी एग्रीमेंट में निम्नलिखित रूप में प्रदान किया गया है:

“6.1.1 निर्यातक सदस्य में संबंधित सुसंगतता मूल्यांकन निकायों की पर्याप्त और स्थायी तकनीकी क्षमता, ताकि उनके सुसंगतता मूल्यांकन परिणामों की निरंतर विश्वसनीयता में विश्वास मौजूद हो; इस संबंध में, सत्यापित अनुपालन, उदाहरण के लिए प्रत्यायन के माध्यम से, अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण निकायों द्वारा जारी किए गए संबंधित गाइड या सुझावों को पर्याप्त तकनीकी क्षमता के संकेत के रूप में ध्यान में रखा जाएगा;”

मान्यता की भूमिका

कन्फर्मिटी असेसमेंट के चलते स्वतंत्र, तृतीय पक्ष निरीक्षण और प्रमाणन निकायों या प्रयोगशालाओं पर अधिकाधिक निर्भर रहते हुए विश्व स्तर पर आने वाली स्वैच्छिक योजनाओं की संख्या और उनकी ओर से निरीक्षण/प्रमाणन/परीक्षण करने के लिए नियामक निकायों पर भरोसा करते हैं, मानकों को अपनाने की तृतीय पक्ष के निकायों की आवश्यकताकन्फर्मिटी असेसमेंट निकायों की क्षमता का आश्वासन और परीक्षण रिपोर्ट, निरीक्षण रिपोर्ट और प्रमाणन की सीमा पार स्वीकृति की सुविधा प्रदान करना.

इससे विकास की एक प्रणाली बन गई है प्रत्यायन निरीक्षण/प्रमाणन निकायों और प्रयोगशालाओं की तकनीकी क्षमता स्थापित करने के लिए, जिनके लिए आईएसओ ने कई मानक निर्धारित किए हैं.

प्रत्यायन की एक स्वैच्छिक प्रणाली ने विश्वव्यापी विकसित की है अंतर्राष्ट्रीय प्रत्यायन मंच (आईएएफ) प्रमाणन के लिए और अंतर्राष्ट्रीय प्रयोगशाला मान्यता सहयोग (आईएलएसी) निरीक्षण और परीक्षण और भारत ने इसके रूप में राष्ट्रीय मान्यता प्रणाली स्थापित करके इन विकास का जवाब दिया राष्ट्रीय प्रमाणन निकायों के लिए प्रमाणन बोर्ड (एनएबीसीबी) और परीक्षण और मापांकन प्रयोगशालाओं के लिए राष्ट्रीय मान्यता बोर्ड (एनएबीएल). एनएबीसीबी यह मान्यता प्रदान कर रहा है प्रमाणन और निरीक्षण निकाय लागू अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुसार एनएबीएल इसकी प्रत्यायन के लिए समर्पित है परीक्षण, कैलिब्रेशन और मेडिकल प्रयोगशालाएं और संबंधित निकाय. NABCB IAF और ILAC दोनों का सदस्य है और NABL ILAC का सदस्य है और दोनों ने अपनी प्रत्यायनों के लिए अंतर्राष्ट्रीय समकक्षता प्राप्त की है.

आईएसओ 17000 इस रूप में मान्यता को परिभाषित करता है “विशिष्ट सुसंगतता मूल्यांकन कार्य करने के लिए अपनी क्षमता के औपचारिक प्रदर्शन को प्रदर्शित करने वाले मूल्यांकन संस्था से संबंधित थर्ड पार्टी प्रमाणीकरण”.

प्रत्यायन आमतौर पर इसके अनुसार किया जाता है आईएसओ के सामान्य अंतर्राष्ट्रीय मानक, जिनमें से कुछ नीचे सूचीबद्ध हैं:

• आईएसओ 17025 के अनुसार प्रयोगशालाएं
• आईएसओ 17020 के अनुसार निरीक्षण निकाय
• आईएसओ 17065 के अनुसार प्रोडक्ट (जिसमें प्रक्रिया शामिल है) प्रमाणन निकाय
• ISO 17021-1 के अनुसार ISO 9001 प्रमाणन निकाय जैसा मैनेजमेंट सिस्टम

उभरते वैश्विक परिदृश्य

पहले की बातों को देखते हुए यह स्पष्ट होता है कि उभरती हुई तकनीकी संरचना कैसी दिखेगी और भूमिकाएं स्पष्ट रूप से इस तरह तय होंगी:.

• कानून लागू करने और नीतियां बनाने के लिए शीर्ष संस्था सरकार है;
• नियामक निकाय दैनिक आधार पर कानून लागू करते हैं जबकि विनियामक निकाय खाद्य, दवाएं आदि क्षेत्र के लिए विशिष्ट हो सकते हैं; उदाहरण के लिए भारत में एफएसएसएआई, सीडीएससीओ;
• स्वैच्छिक मानक बनाने के लिए मानक निकाय और रेगुलेटर को भी मानक प्रदान कर सकते हैं; जैसे कि बीआईएस व टीएसडीएसआई को टेलीकॉम में, और सड़कों व पुलों के लिए आईआरसी को
• कन्फर्मिटी असेसमेंट निकायों (सीएबी) की तकनीकी क्षमता की पुष्टि करने के लिए मान्यता प्राप्त निकाय; जैसे कि भारत में एनएबीसीबी और एनएबीएल;
• विभिन्न मानकों, विनियमों आदि के अनुरूपता को सत्यापित करके विनियमों, स्वैच्छिक मानकों और गुणवत्ता आश्वासन देने के लिए, कन्फर्मिटी असेसमेंट निकाय;
• वैश्विक स्वीकृति से भरोसेमंद माल और सेवाएं प्रदान करने के लिए निर्माता और सेवा प्रदाता, और
• सामान्य उपभोक्ता, जो माल और सेवाओं के प्राप्तकर्ता हैं.

निष्कर्ष

पहले के पैराग्राफ में जो वर्णित किया गया है, उसके मद्देनजर, स्टार्ट अप सहित संबंधित उद्योग को नीचे दिए अनुसार पालन करने की आवश्यकता है:

• पहचानें कि क्या आप जिस क्षेत्र में काम कर रहे हैं वह नियमों के तहत है या संभावित रूप से विनियमित किया जा सकता है - अगर हां, तो इसके द्वारा निर्धारित नियामक और कानूनी आवश्यकताओं की पहचान करें.
• अगर आपको विनियमित क्षेत्र में शामिल होने और वैश्विक बाजारों तक पहुंचने की चाहत है, तो इसके लिए उपलब्ध अंतर्राष्ट्रीय मानक सुरक्षित हैं जो आयात करने वाले देशों के अधिकांश नियमों को पूरा करेंगे
• नियमित क्षेत्रों में भी, यह पता लगाएं कि क्या मेडिकल डिवाइस के लिए ISO 9001 या ISO 13485 जैसे किसी भी स्वैच्छिक मानकों या खाद्य सुरक्षा या निजी मानकों के लिए ISO 22000 की मार्केट में मांग है
• अंतर्राष्ट्रीय मानकों या अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर स्वीकार्य (उदाहरण के लिए निजी या स्थिरता मानक) मानकों को उन सभी कामों में अपनाएं, चाहे स्वैच्छिक क्षेत्रों के लिए राष्ट्रीय मानक मौजूद हों या न हों
• NABCB/NABL द्वारा विशेष रूप से अंतरराष्ट्रीय स्वीकृति की सुविधा प्रदान करने के लिए, विधिवत रूप से मान्यता प्राप्त निरीक्षण/प्रमाणन निकायों या प्रयोगशालाओं से कन्फर्मिटी असेसमेंट प्राप्त करें, विशेष रूप से भारत में प्रमाणन में संचालित अनधिकृत निकायों के मामलों में